October 17, 2021
11 11 11 AM
การกีฬาฯเปิดลงทะเบียนฉีดวัคซีนเข็มที่ 3 (Booster) – ข่าวกีฬา
ลอตเตอรี่ส่งจากเกาหลีหาย ศุลกากรยันเจ้าหน้าที่ไม่มีส่วน – การเงิน
จับตาฟันด์โฟลว์ไหลเข้าตลาดอาเซียนกดเงินบาทแข็งค่า 33 บาทต่อดอลลาร์ – การเงิน
ความต้องการ “ถ่านหิน” พุ่ง “อินโดฯ” ได้อานิสงส์จีนขาดแคลน – ต่างประเทศ
แนะนำหนังสือการ์ตูนน่าอ่านจาก Shang-Chi
เชียงใหม่ชูธงเปิด BlueZone 25 อำเภอพร้อมรับนักท่องเที่ยว 1 พ.ย. – ท่องเที่ยว
สินทรัพย์ดิจิทัล “บิตคอยน์” ผลตอบแทนพุ่งขึ้นเเตะ 96.04% – การเงิน
ไม่มีการเผยรายละเอียดของ Injustice 3 ในงาน DC FanDome
Minecraft จะปล่อยเนื้อหาเสริม The Wild Update ในปีหน้า
Netflix เผยภาพแรกของ เกวนโดลีน คริสตี้ ในบท Lucifer จาก ‘The Sandman’
แท็กซี่ วินมอไซค์ จองคิวรับเงิน 5,000-10,000 บาท อย่างไร ? – สังคม
แพตตี เจนกินส์ยืนยัน ‘Wonder Woman 3’ มาแน่ ขณะนี้อยู่ระหว่างดำเนินการ
จับตา “โตเกียวมารีนฯ” แถลงวอล์คเอาต์ สมาคมตัวแทนประกันชีวิต – การเงิน
ตัวอย่างแรก ‘Peacemaker’ : ซีรีส์แยกของ ‘The Suicide Squad’ และยังได้ เจมส์ กันน์ มากำกับด้วย
ประวัติ “บรูซ แกสตัน” ฝรั่งหัวใจไทยผู้ปฏิวัติดนตรีไทยร่วมสมัย – สังคม
เปิดประเทศหนุนนักท่องเที่ยวเข้าไทยปีนี้ 1.8 แสนคน “กสิกรฯ” ประเมินทยอยฟื้น – การเงิน
เดอะวันประกันภัย ยัน “บิวตี้เจมส์” ผู้ถือหุ้นพร้อมใส่เงินเพิ่มทุน – การเงิน
‘พาณิชย์’ ถกสภาธุรกิจสหรัฐฯ สร้างความเชื่อมั่น พร้อมเปิดประเทศ – เศรษฐกิจ
อภ. ยัน ขายโมเดอร์นาให้ รพ.เอกชน 100 ไมโครกรัมต่อโดส ตามหลักสากล – ธุรกิจ
รีวิวเกม UnMetal เกมสายลับล้อเลียน Metal Gear สุดฮาแต่เกมเพลย์ธรรมดา
Latest Post
การกีฬาฯเปิดลงทะเบียนฉีดวัคซีนเข็มที่ 3 (Booster) – ข่าวกีฬา ลอตเตอรี่ส่งจากเกาหลีหาย ศุลกากรยันเจ้าหน้าที่ไม่มีส่วน – การเงิน จับตาฟันด์โฟลว์ไหลเข้าตลาดอาเซียนกดเงินบาทแข็งค่า 33 บาทต่อดอลลาร์ – การเงิน ความต้องการ “ถ่านหิน” พุ่ง “อินโดฯ” ได้อานิสงส์จีนขาดแคลน – ต่างประเทศ แนะนำหนังสือการ์ตูนน่าอ่านจาก Shang-Chi เชียงใหม่ชูธงเปิด BlueZone 25 อำเภอพร้อมรับนักท่องเที่ยว 1 พ.ย. – ท่องเที่ยว สินทรัพย์ดิจิทัล “บิตคอยน์” ผลตอบแทนพุ่งขึ้นเเตะ 96.04% – การเงิน ไม่มีการเผยรายละเอียดของ Injustice 3 ในงาน DC FanDome Minecraft จะปล่อยเนื้อหาเสริม The Wild Update ในปีหน้า Netflix เผยภาพแรกของ เกวนโดลีน คริสตี้ ในบท Lucifer จาก ‘The Sandman’ แท็กซี่ วินมอไซค์ จองคิวรับเงิน 5,000-10,000 บาท อย่างไร ? – สังคม แพตตี เจนกินส์ยืนยัน ‘Wonder Woman 3’ มาแน่ ขณะนี้อยู่ระหว่างดำเนินการ จับตา “โตเกียวมารีนฯ” แถลงวอล์คเอาต์ สมาคมตัวแทนประกันชีวิต – การเงิน ตัวอย่างแรก ‘Peacemaker’ : ซีรีส์แยกของ ‘The Suicide Squad’ และยังได้ เจมส์ กันน์ มากำกับด้วย ประวัติ “บรูซ แกสตัน” ฝรั่งหัวใจไทยผู้ปฏิวัติดนตรีไทยร่วมสมัย – สังคม เปิดประเทศหนุนนักท่องเที่ยวเข้าไทยปีนี้ 1.8 แสนคน “กสิกรฯ” ประเมินทยอยฟื้น – การเงิน เดอะวันประกันภัย ยัน “บิวตี้เจมส์” ผู้ถือหุ้นพร้อมใส่เงินเพิ่มทุน – การเงิน ‘พาณิชย์’ ถกสภาธุรกิจสหรัฐฯ สร้างความเชื่อมั่น พร้อมเปิดประเทศ – เศรษฐกิจ อภ. ยัน ขายโมเดอร์นาให้ รพ.เอกชน 100 ไมโครกรัมต่อโดส ตามหลักสากล – ธุรกิจ รีวิวเกม UnMetal เกมสายลับล้อเลียน Metal Gear สุดฮาแต่เกมเพลย์ธรรมดา
องค์การเภสัชฯชี้ ATK 1.16 ล้านชุด ผ่านการทดสอบคุณภาพ เริ่มทยอยจัดส่งแล้ว – ธุรกิจ

องค์การเภสัชฯชี้ ATK 1.16 ล้านชุด ผ่านการทดสอบคุณภาพ เริ่มทยอยจัดส่งแล้ว – ธุรกิจ

องค์การเภสัชฯ เผย ATK 2 ลอตแรก 1.16 ล้านชิ้น ผ่านการทดสอบคุณภาพจาก รพ.รามาธิบดี เริ่มทยอยส่งจุดบริการต่าง ๆ ทั่วประเทศแล้ว ย้ำประชาชนปฏิบัติตามคู่มือ เก็บไว้ในอุณหภูมิ 4-30 องศาเซลเซียส หวั่น ATK เสื่อมคุณภาพ

วันที่ 16 กันยายน 2564 ดร.ภญ.นันทกาญจน์ สุวรรณปิฎกกุล ผู้เชี่ยวชาญพิเศษ องค์การเภสัชกรรม เปิดเผยว่า หลังจาก 10 ก.ย. คณะกรรมการตรวจรับและเจ้าหน้าที่จากฝ่ายประกันคุณภาพได้ตรวจรับชุดตรวจ ATK ในขั้นต้นก่อนจำนวน 1.16 ล้านชุด

พร้อมทั้งได้ทำการสุ่มตัวอย่าง ชุดตรวจ ATK จำนวน 2 ลอต นำส่งทดสอบคุณภาพที่ห้องปฏิบัติการที่ได้มาตรฐานของคณะแพทยศาสตร์ โรงพยาบาลรามาธิบดี ให้โรงพยาบาลรามาธิบดี

ดร.ภญ.นันทกาญจน์ สุวรรณปิฎกกุล

เบื้องต้นจากผลการทดสอบ ชุดตรวจ ATK มีคุณภาพเป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนดทั้ง 2 ลอต

ส่วนเกณฑ์การทดสอบหรือวิเคราะห์ชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยชุดตรวจ ATK ได้ใช้ข้อกำหนดของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ซึ่งคณะผู้ทรงคุณวุฒิจากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ และสภาเทคนิคการแพทย์ ร่วมเป็นผู้กำหนดโดยอ้างอิงมาตรฐานสากลจากหลาย ๆ องค์กรในต่างประเทศ

ทั้งนี้ องค์การเภสัชฯ ได้แจ้งผลการทดสอบแก่ บริษัท เวิลด์ เมดิคอลฯ ทราบแล้ว เพื่อให้ทางบริษัทไปรษณีย์ไทย ดิสทริบิวชั่น จำกัด ทำการกระจาย ATK ไปยังหน่วยบริการต่าง ๆ ตามที่สำนักงานหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ (สปสช.) กำหนดต่อไป

สำหรับการขนส่ง ATK มีการควบคุมอุณหภูมิ และสภาพแวดล้อมต่าง ๆ เป็นไปตามมาตรฐานหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการจัดเก็บ GSP (Good Storage Practice) และมาตรฐานการจัดส่ง GDP (Good Distribution Practices ) เพื่อให้ชุดตรวจ ATK มีคุณภาพจนถึงหน่วยบริการทุกหน่วย

ด้าน ดร.เอกวัฒน์ ผสมทรัพย์ หัวหน้าห้องปฏิบัติการไวรัสวิทยา คณะแพทยศาสตร์ โรงพยาบาลรามาธิบดี กล่าวว่า ในการตรวจสอบคุณภาพชุดตรวจ ATK นั้น เมื่อทางห้องปฏิบัติการไวรัสวิทยาได้รับชุดตรวจ ATK ที่สุ่มตัวอย่างมา จะนำมาทดสอบตามคู่มือวิธีการใช้ของ ATK ยี่ห้อ SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit กับเชื้อโควิด-19 เชื้อตัวอย่างที่ได้คัดเลือกจัดเตรียมไว้

โดยเชื้อตัวอย่างได้มาจากผู้ที่เข้ามาตรวจหาโควิด-19 กับทางโรงพยาบาลรามาฯ ทั้งที่มีผล Positive เป็นผู้ป่วยติดเชื้อโควิด-19 และผู้ที่มีผลเป็น Negative ไม่ติดเชื้อโควิด-19 เชื้อตัวอย่างที่จัดเตรียมเป็นไปตามเกณฑ์การคัดเลือกเชื้อตัวอย่างที่คณะผู้เชี่ยวชาญและ อย.ได้ร่วมกันกำหนดใช้สำหรับอ้างอิง

โดยผลการตรวจสอบคุณภาพ ATK ที่ทดสอบได้ตามวิธีของคู่มือ จะนำมาเปรียบเทียบกับการทดสอบเชื้อตัวอย่างด้วยวิธี PCR (Polymerase Chain Reaction) ซึ่งเป็นการทดสอบหาสารพันธุกรรมของเชื้อไวรัสได้แบบเจาะจง เป็นวิธีที่เป็นมาตรฐานสากล (Gold Standard) สำหรับการตรวจหาเชื้อโควิด-19 โดยตรง

จากนั้นนำผลทดสอบ ทั้ง 2 วิธี มาทำการเปรียบเทียบกัน และส่งผลให้อย. พิจารณาคุณภาพต่อไป และทำการสรุปผลการตรวจสอบคุณภาพของ ATK ในลอตนั้นให้แก่องค์การเภสัชฯดำเนินการต่อไป

โดยทั้งกระบวนการใช้เวลาในการทดสอบชุด 2-3 วัน และการดำเนินการทั้งหมดภายในห้องปฏิบัติการ ที่ได้มาตรฐานการรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการด้านการแพทย์ หรือชันสูตรสาธารณสุข หรือ ISO 15189

นอกจากนี้ ดร.ภญ.นันทกาญจน์ กล่าวย้ำว่า สำหรับประชาชนที่นำ ATK ใช้งานด้วยตนเอง ต้องปฏิบัติตามคู่มืออย่างเคร่งครัด หากยังไม่เปิดใช้ต้องควบคุมอุณหภูมิ เก็บไว้ที่อุณหภูมิระหว่าง 4-30 องศาเซลเซียส ไม่เก็บในที่ชื้น ไม่เก็บไว้ในรถยนต์ที่จอดกลางแจ้ง เพราะอาจทำให้ ATK เสื่อมคุณภาพได้

 

อ่านข่าวต้นฉบับ: องค์การเภสัชฯชี้ ATK 1.16 ล้านชุด ผ่านการทดสอบคุณภาพ เริ่มทยอยจัดส่งแล้ว

Link : Read More
Credit : https://www.prachachat.net
Tags : #ข่าวธุรกิจ #ธุรกิจ-การตลาด

Leave a Reply

Drived by WordPress

Links : | |

All rights reserved © Social Multiculious Forum Live News Theme by Seos Themes

Social Multiculious Forum View Stats