September 25, 2021
11 11 11 AM
สหรัฐฯ ถอนคันเร่งนโยบาย หวั่นกระทบการลงทุน-จีดีพีไทยหาย 0.4% – การเงิน
ส่งออกพลิกฟื้นเศรษฐกิจไทย โต 10-20% เร่งตัดสินใจ CPTPP – เศรษฐกิจ
อียูจ่อ “เอาคืน” ออสเตรเลีย หลังฉีกสัญญา “เรือดำน้ำ” – ต่างประเทศ
ประกันโควิดดิ้นแก้สภาพคล่อง ชง “คปภ.” ยกเลิกเคลมผู้ป่วยฮอสพิเทล – การเงิน
นักลงทุนรายย่อย ซื้อขายคริปโตฯ ก.ย. เพิ่มขึ้นมูลค่า 1.4 หมื่นล้าน – การเงิน
ยูนิชาร์ม เปิดศึกหน้ากากอนามัย เพิ่มส่งออกมา ไทย-เวียดนาม เท่าตัว – ธุรกิจ
ซีอีโอ “โมเดอร์นา” เผย โควิด-19 มีโอกาสสิ้นสุดลงภายใน 1 ปี – ต่างประเทศ
Sex Creator-Sex Worker เทคโนโลยีเปลี่ยน อาชีพเปลี่ยน – สังคม
At the southern tip of Ko Chang National Park in Trat is this Ko Ngam with its iconic back-to-back bays making a dramatic vista…. on 24/09/2021 at 8:00 am – ท่องเที่ยว
🇹🇭 BANGKOK : Shopping Paradise 🛍️ 🛒 on 24/09/2021 at 9:00 am – ท่องเที่ยว
🗝 อยู่บ้านเบื่อๆ พักมาเล่นเกมกับน้องสุขใจ กับภารกิจ ไขรหัสลับ SUKJAI CODE ทายปริศนา 2 พยางค์ คำใบ้: หน้าฝนมีผีปีกสวย ใครรู้คำ… on 25/09/2021 at 2:30 am – ท่องเที่ยว
Even more amazing experiences await you in Thailand on 25/09/2021 at 4:00 am – ท่องเที่ยว
กสิกรไทย จ่อปรับใหญ่? “กระทิง-เรืองโรจน์” โพสต์ลาเก้าอี้ Chairman – การเงิน
สธ. เผยฉีดวัคซีนทะลุ 50 ล้านโดสแล้ว สิ้นปี 64 เข็ม 2 ครอบคลุม 74% – ธุรกิจ
กว่าจะเป็นเจ้าสัวสหพัฒน์ ประวัติ บุณยสิทธิ์ โชควัฒนา ตอนที่ 17 – ธุรกิจ
เตรียมพร้อมกำลังคน รับ Next Normal โลกการทำงาน – สังคม
ไฟแนนซ์เข้มปล่อยสินเชื่อรถจีน หวั่นราคาตก 40-50% – การเงิน
สิริฮับโทเคน ปูทางสู่การลงทุนใหม่ในไทย 4 โบรกเกอร์สะท้อน – การเงิน
รัชดา เจียสกุล : มองต่างมุม CPTPP จากจีน ถึง ไต้หวัน – เศรษฐกิจ
เทียบฟอร์มสมาร์ทโฟนเรือธงแต่ละค่าย ฟังก์ชันครบ ราคาจับต้องได้ – IT
Latest Post
สหรัฐฯ ถอนคันเร่งนโยบาย หวั่นกระทบการลงทุน-จีดีพีไทยหาย 0.4% – การเงิน ส่งออกพลิกฟื้นเศรษฐกิจไทย โต 10-20% เร่งตัดสินใจ CPTPP – เศรษฐกิจ อียูจ่อ “เอาคืน” ออสเตรเลีย หลังฉีกสัญญา “เรือดำน้ำ” – ต่างประเทศ ประกันโควิดดิ้นแก้สภาพคล่อง ชง “คปภ.” ยกเลิกเคลมผู้ป่วยฮอสพิเทล – การเงิน นักลงทุนรายย่อย ซื้อขายคริปโตฯ ก.ย. เพิ่มขึ้นมูลค่า 1.4 หมื่นล้าน – การเงิน ยูนิชาร์ม เปิดศึกหน้ากากอนามัย เพิ่มส่งออกมา ไทย-เวียดนาม เท่าตัว – ธุรกิจ ซีอีโอ “โมเดอร์นา” เผย โควิด-19 มีโอกาสสิ้นสุดลงภายใน 1 ปี – ต่างประเทศ Sex Creator-Sex Worker เทคโนโลยีเปลี่ยน อาชีพเปลี่ยน – สังคม At the southern tip of Ko Chang National Park in Trat is this Ko Ngam with its iconic back-to-back bays making a dramatic vista…. on 24/09/2021 at 8:00 am – ท่องเที่ยว 🇹🇭 BANGKOK : Shopping Paradise 🛍️ 🛒 on 24/09/2021 at 9:00 am – ท่องเที่ยว 🗝 อยู่บ้านเบื่อๆ พักมาเล่นเกมกับน้องสุขใจ กับภารกิจ ไขรหัสลับ SUKJAI CODE ทายปริศนา 2 พยางค์ คำใบ้: หน้าฝนมีผีปีกสวย ใครรู้คำ… on 25/09/2021 at 2:30 am – ท่องเที่ยว Even more amazing experiences await you in Thailand on 25/09/2021 at 4:00 am – ท่องเที่ยว กสิกรไทย จ่อปรับใหญ่? “กระทิง-เรืองโรจน์” โพสต์ลาเก้าอี้ Chairman – การเงิน สธ. เผยฉีดวัคซีนทะลุ 50 ล้านโดสแล้ว สิ้นปี 64 เข็ม 2 ครอบคลุม 74% – ธุรกิจ กว่าจะเป็นเจ้าสัวสหพัฒน์ ประวัติ บุณยสิทธิ์ โชควัฒนา ตอนที่ 17 – ธุรกิจ เตรียมพร้อมกำลังคน รับ Next Normal โลกการทำงาน – สังคม ไฟแนนซ์เข้มปล่อยสินเชื่อรถจีน หวั่นราคาตก 40-50% – การเงิน สิริฮับโทเคน ปูทางสู่การลงทุนใหม่ในไทย 4 โบรกเกอร์สะท้อน – การเงิน รัชดา เจียสกุล : มองต่างมุม CPTPP จากจีน ถึง ไต้หวัน – เศรษฐกิจ เทียบฟอร์มสมาร์ทโฟนเรือธงแต่ละค่าย ฟังก์ชันครบ ราคาจับต้องได้ – IT
มีลุ้น วัคซีนไฟเซอร์เตรียมขึ้นทะเบียนปกติในไทย อย.พิจารณา 30 วัน – ธุรกิจ

มีลุ้น วัคซีนไฟเซอร์เตรียมขึ้นทะเบียนปกติในไทย อย.พิจารณา 30 วัน – ธุรกิจ

อย. แนะวัคซีนไฟเซอร์ ประเทศไทย ยื่นขึ้นทะเบียนปกติในไทยโดยเร็ว ขอดูข้อมูลเพิ่ม 3 ด้าน คุณภาพ-ความปลอดภัย-ประสิทธิผล ก่อนเร่งพิจารณาใน 30 วัน โดยภาคเอกชนติดต่อซื้อขายโดยตรงกับตัวแทนได้

วันที่ 24 สิงหาคม 2564 นายแพทย์ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เปิดเผยว่า จากกรณีที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ให้การรับรองการใช้งานวัคซีนโควิด-19 ของบริษัท ไฟเซอร์ อย่างเต็มรูปแบบแล้ว

สำหรับในประเทศไทย การขึ้นทะเบียนในปัจจุบันเป็นการใช้ในสถานการณ์ฉุกเฉิน โดยพิจารณาจากข้อมูลในเฟส 3 ระหว่างทำการวิจัยหรือทดลอง ซึ่ง อย.ไทยอนุมัติวัคซีนไฟเซอร์ใช้ในสถานการณ์ฉุกเฉิน ตั้งแต่วันที่ 24 มิ.ย.ที่ผ่านมา โดย อย.ขอเชิญชวนให้ บริษัทไฟเซอร์ ประเทศไทย จำกัด นำข้อมูลเพิ่มเติมมายื่นขึ้นทะเบียนโดยเร็ว ซึ่งขณะนี้คาดว่าบริษัทไฟเซอร์ ประเทศไทย คงอยู่ระหว่างเตรียมการ

นายแพทย์ไพศาล ดั่นคุ้ม

ขณะเดียวกันในทางปฎิบัติการจะขึ้นทะเบียนเต็มรูปแบบ ต้องมายื่นข้อมูลเพิ่มใน 3 ส่วน ทั้งในเรื่องของ คุณภาพ กระบวนการผลิตและข้อมูลผลิตภัณฑ์ ตัวยา ตัววัคซีน ที่สำเร็จแล้ว โดยจะต้องมีข้อมูลที่สมบูรณ์มากขึ้น

รวมไปถึงเรื่องของความปลอดภัย เนื่องจากมีการฉีดไปหลายร้อยล้านโดส ซึ่งอาการไม่พึงประสงค์ต่าง ๆ จะมีข้อมูลในเอกสารกำกับยา และดูประสิทธิภาพ หากประเมินแล้ว ปลอดภัย จะได้ทะเบียนไป และในช่วงพิจารณาการขึ้นทะเบียนจะแตกต่างกัน โดยการขึ้นทะเบียนในสถานการณ์ฉุกเฉิน จะมีเอกสารเป็นหมื่นหน้า ถ้าเพิ่มเติมขึ้นมาให้สมบูรณ์ต้องไม่ต่ำกว่า 3-4 หมื่นหน้า และคาดว่าจะใช้เวลาไม่เกิน 30 วันหลังจากได้เอกสารครบถ้วน

นอกจากนี้ เมื่อ อย.อนุมัติขึ้นทะเบียนแบบเต็มรูปแบบ ก็จะเหมือนวัคซีนทั่วไปที่ใช้กัน เช่น วัคซีนไข้หวัดใหญ่ การติดต่อซื้อขายจะเป็นตัวแทนในไทย คือ บริษัทไฟเซอร์ ประเทศไทย เป็นตัวแทนจำหน่ายเหมือนวัคซีนทั่วไป ส่วนภาคเอกชน สามารถนำเข้าเองได้ และการซื้อขายสามารถทำได้

นายแพทย์ไพศาล กล่าวต่อไปว่า การฉีดวัคซีนในเด็กอายุ 16 ปีขึ้น ขณะนี้ในทะเบียนปกติของสหรัฐอนุญาตให้ใช้อายุ 16 ปีขึ้นไป ส่วนอายุ 12-16 ปียังเป็นส่วนของภาวะฉุกเฉินอยู่ ดังนั้น ของประเทศไทยเราให้ตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไปใช้ในสถานการณ์ฉุกเฉิน แต่ถ้าบริษัทไฟเซอร์ ประเทศไทย มายื่นขึ้นทะเบียนตามปกติ โดยเอาข้อมูลอายุ 16 ปีขึ้นไปมา ถ้า อย.อนุมัติก็ใช้ในอายุ 16 ปีขึ้นไป ถ้ามีข้อมูลอายุ 12 ปีขึ้นไปก็สามารถมายื่นได้

ทั้งนี้ สำหรับวัคซีนตัวอื่นจะมีแนวโน้มรับรองเต็มรูปแบบหรือไม่นั้น ก็ขึ้นอยู่กับบริษัทผู้ผลิตในต่างประเทศ จะมีข้อมูลเพิ่มขึ้นจากที่ใช้ในสถานกาณณ์ฉุกเฉินหรือไม่ ถ้ามีก็สามารถมายื่นได้ ซึ่งบางรายอย่างโมเดอร์นาขณะนี้อยู่ระหว่างยื่นในสหรัฐอเมริกา

อ่านข่าวต้นฉบับ: มีลุ้น วัคซีนไฟเซอร์เตรียมขึ้นทะเบียนปกติในไทย อย.พิจารณา 30 วัน

Link : Read More
Credit : https://www.prachachat.net
Tags : #ข่าวธุรกิจ #ธุรกิจ-การตลาด

Leave a Reply

Drived by WordPress

Links : | |

All rights reserved © Social Multiculious Forum Live News Theme by Seos Themes

Social Multiculious Forum View Stats